Wirksamkeitstestung (PT18 / PT19)

Für die Zulassung sind belastbare Wirksamkeitsdaten erforderlich, die je nach Produkt und Claim unterschiedliche Prüfdesigns umfassen können, z. B. Labor-, simulated-use oder Feldstudien. BioGenius führt diese Studien gemäß relevanten Anforderungen (u. a. BPR, EPA, WHO und weitere internationale Vorgaben) durch und unterstützt bei der Auswahl geeigneter Teststrategien. Da die konkreten Anforderungen stark vom Anwendungsfall abhängen, ist eine frühzeitige Abstimmung zur Definition eines regulatorisch belastbaren Studiendesigns sinnvoll.

Neben regulatorischen Studien bietet BioGenius auch Screening-, Entwicklungs- und Vergleichstests an, die gezielt zur Absicherung von Produktclaims eingesetzt werden können. Dazu gehören beispielsweise Dose-Response-Tests, Barrier- oder Repellent-Wirkungen sowie Untersuchungen zum „Secondary Kill“-Effekt. So lassen sich fundierte Aussagen für Produktpositionierung und Marketing ableiten, basierend auf validen und reproduzierbaren Daten.

BioGenius deckt ein breites Spektrum an Applikationsformen ab, darunter Sprays, Verdampfer, Fogger, Köder und behandelte Materialien. Die Tests können sowohl als direkte Applikation, als Raumwirkung (z. B. bei Aerosolen oder Vaporizern) oder als Oberflächenbehandlung durchgeführt werden. Ergänzend stehen verschiedene Testumgebungen zur Verfügung, von kleinen Einheiten bis hin zu größeren Testräumen, um realitätsnahe Anwendungsszenarien abzubilden.

Ja, Wirksamkeitstests können mit analytischen Untersuchungen verknüpft werden, z. B. zur Bestimmung der Wirkstoffkonzentration während der Anwendung, zur Analyse von Rückständen oder zur Bewertung von Abbauprozessen. Diese Kombination ermöglicht ein tieferes Verständnis der Produktperformance und unterstützt sowohl die Produktentwicklung als auch die Erstellung konsistenter und regulatorisch belastbarer Datenpakete.

In solchen Fällen prüft BioGenius die Machbarkeit individueller Testansätze und entwickelt bei Bedarf angepasste oder neue Prüfmethoden. Dies umfasst auch die Bewertung spezieller Anwendungsbedingungen sowie die Abstimmung geeigneter Studiendesigns im Rahmen der technischen Beratung. Ziel ist es, auch für innovative oder komplexe Produkte valide Wirksamkeitsnachweise zu generieren, die sowohl regulatorischen als auch marktspezifischen Anforderungen gerecht werden.